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Sanofi annonce des résultats positifs pour un essai de phase III avec le nirsevimab
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Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé que les premiers résultats d'un essai de phase III sur son vaccin nirsevimab montraient une réduction des infections des voies respiratoires inférieures causées par le virus respiratoire syncytial (VRS) chez les nourrissons prématurés et à terme en bonne santé.
« L'essai consacré au nirsevimab a atteint son critère d'évaluation principal et a permis d'observer une réduction absolue statistiquement significative des infections des voies respiratoires inférieures causées par le VRS, chez les nourrissons prématurés et à terme en bonne santé, comparativement au placebo, pendant toute la durée d'une saison type de circulation du VRS », a indiqué Sanofi dans un communiqué.
Sanofi prévoit de déposer des demandes d'autorisation de mise sur le marché du nirsevimab en vue de son indication pour tous les nourrissons à partir de 2022. « Développé en partenariat avec AstraZeneca, le nirsevimab est le premier anticorps monoclonal expérimental à demi-vie prolongée destiné à protéger tous les nourrissons pendant la première saison de circulation du VRS de leur vie, lorsqu'ils sont le plus à risque de contracter une forme sévère d'infection », a ajouté Sanofi. Rappelons que le VRS est la cause la plus fréquente d'infections et la principale cause d'hospitalisation chez les nourrissons.
Article rédigé par Georges Simmonds pour RT Flash
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