La FDA, l'agence américaine des produits alimentaires et des médicaments, a approuvé la mise sur le marché de la deuxième thérapie génique dans le monde, le Yescarta, pour traiter des lymphomes non hodgkiniens agressifs, une tumeur du système lymphatique. Cette nouvelle classe de traitement consiste à modifier génétiquement le système immunitaire d'un malade pour qu'il puisse combattre les cellules cancéreuses.
La FDA avait déjà autorisé la première thérapie anti-cancéreuse génique en août, le Kymriah, des laboratoires Novartis, pour traiter une forme très agressive de leucémie chez des enfants et de jeunes adultes. Le Yescarta a été autorisé par la FDA pour des adultes atteints d'une forme agressive de lymphome non-Hodgkinien qui n'ont pas répondu à une série de deux traitements de chimiothérapie. Quelque 3.500 personnes par an pourraient répondre à ce critère aux Etats-Unis.
Cette immunothérapie consiste à prélever des cellules immunitaires du patient pour les modifier génétiquement en laboratoire et les cultiver avant de les réinjecter dans une seule dose. L'étude clinique dont les résultats ont conduit la FDA à approuver le Yescarta a porté sur 111 patients dans 22 hôpitaux dont 101 ont été traités avec cette thérapie génique.
Initialement, 54 % de ce groupe ont eu une rémission complète et 28 % partielle. Six mois après le traitement, 80 % des 101 malades traités étaient encore en vie. Après une période médiane de suivi de 8,7 mois, 39 % du groupe restaient sans aucun signe de cancer, une proportion nettement plus grande qu'avec des traitements anti-cancéreux conventionnels comme la chimiothérapie.
Article rédigé par Georges Simmonds pour RT Flash
