La Commission européenne (CE) a accordé une autorisation de mise sur le marché pour VELSIPITY (etrasimod) dans l’Union européenne pour le traitement des patients âgés de 16 ans et plus atteints de colite ulcéreuse (CU) active modérée à sévère qui ont eu une réponse inadéquate ou une intolérance au traitement conventionnel. Mis au point par Pfizer, VELSIPITY est un modulateur du récepteur de la sphingosine 1-phosphate (S1P) administré par voie orale une fois par jour qui se lie sélectivement aux sous-types 1, 4 et 5 du récepteur S1P
« Pour les 2,6 millions de personnes en Europe qui vivent avec la colite ulcéreuse, les impacts physiques, mentaux et émotionnels imprévisibles de la maladie peuvent être débilitants. Ils peuvent passer par plusieurs options de traitement conventionnelles différentes pour trouver un soulagement à leurs symptômes », a déclaré la Professeure Séverine Vermeire. L’autorisation de mise sur le marché de VELSIPITY est valable dans les 27 États membres de l’UE ainsi qu’en Islande, au Liechtenstein et en Norvège.
Avec une posologie orale pratique une fois par jour et un profil bénéfice-risque favorable, VELSIPITY est une option thérapeutique nouvelle pour les patients atteints de colite ulcéreuse dès l’âge de 16 ans dans l’Union européenne. Cette approbation s'appuie sur les résultats des essais de phase 3 d’ELEVATE UC qui a évalué l’innocuité et l’efficacité de VELSIPITY 2 mg une fois par jour en rémission clinique chez des patients atteints de colite ulcéreuse en échec thérapeutique.
Touchant 40 000 personnes en France, la colite ulcéreuse est une maladie inflammatoire chronique de l’intestin à médiation immunitaire caractérisée par une inflammation diffuse des muqueuses. Les symptômes cliniques de la colite ulcéreuse sont sévères et peuvent inclure une diarrhée fréquente, une urgence intestinale, des saignements rectaux, des douleurs abdominales, de la fatigue, de la fièvre et de l’anémie.
Article rédigé par Georges Simmonds pour RT Flash
