Novartis vient d'indiquer qu'il avait obtenu de nouveaux résultats positifs à l'issue des essais cliniques pour sa molécule LDK378 contre le cancer du poumon non à petite cellules (NSCLC). L'étude, menée auprès de 114 patients, a montré que 58 % d'entre eux réagissaient au médicament, avec une durée de survie de sept mois sans progression de la maladie.
Les résultats de cette étude de phase I ont été publiés le 27 mars 2014 dans le "New England Journal of Medicine". La FDA a attribué l'an dernier à cette molécule le statut de thérapie innovante. Actuellement, des tests cliniques sont menés dans plus de 30 pays pour évaluer la molécule LKD378. Deux études de phase II sont en cours et des patients sont actuellement recrutés pour deux études de phase III, précise Novartis.
Cette molécule aurait un effet thérapeutique supérieur au seul autre inhibiteur disponible sur le marché de la mutation ALK, le Xalkori de Pfizer. En raison du statut de thérapie innovante, Novartis n'a pas besoin d'attendre les résultats des études cliniques en cours de phase II et III pour soumettre une demande d'autorisation de mise sur le marché qui devrait intervenir d'ici la fin de l'année.
Article rédigé par Georges Simmonds pour RT Flash
