Sanofi-Aventis a annoncé avoir obtenu de la Commission européenne une autorisation de mise sur le marché pour Jevtana (cabazitaxel), en association avec de la prednisone/prednisolone, pour le traitement des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique hormono résistant traités antérieurement par une chimiothérapie à base de docétaxel. Le groupe pharmaceutique explique que Jevtana est le premier agent approuvé ayant permis d'obtenir une prolongation significative de la survie des patients dont la maladie a progressé pendant ou après un traitement à base de docétaxel (survie médiane globale de 15,1 mois contre 12,7 mois dans le groupe mitoxantrone).
L'approbation de la Commission européenne fait suite à l'avis favorable délivré par le Comité des médicaments à usage humain (Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (European Medicines Agency - EMA). Cette décision repose sur les résultats de l'étude clinique de phase III TROPIC ayant recruté 755 patients atteints d'un cancer de prostate métastatique hormono-résistant traités antérieurement par une chimiothérapie à base de docétaxel.
«JEVTANA® en association avec de la prednisone/prednisolone a réduit de près d’un tiers le risque de décès des patients et prolongé leur survie sans progression, par rapport à un comparateur actif mitoxantrone », a indiqué le Dr. Debasish Roychowdhury, M.D., Senior Vice-Président, Global Oncologie de sanofi-aventis. « L’approbation de JEVTANA® par les autorités européennes est synonyme d’espoir pour les patients européens pour lesquels les options de traitement sont limitées, lorsque la maladie progresse après un traitement de première ligne.»
Troisième forme de cancer dans le monde en termes d’incidence et sixième en termes de mortalité, le cancer de la prostate est la deuxième cause de décès par cancer aux États-Unis chez les hommes, après le cancer du poumon. En 2009, 192 000 nouveaux cas et 27 000 décès étaient attendus aux États-Unis. On estime à 300 000, le nombre de nouveaux cas de cancer de la prostate cancer qui apparaissent chaque année dans l’Union Européenne.
