Le cancer colorectal (CCR) est le 3e cancer le plus fréquent chez l’homme et le 2e chez la femme, et entraîne plus de 17 000 décès/an en France. La survie à 5 ans de ce cancer est bien plus élevée pour les stades précoces, que le dépistage permet de détecter. En France, celui-ci est actuellement proposé aux patients asymptomatiques à risque moyen âgés de 50 à 74 ans, et consiste en la réalisation biennale d’un test immunologique (Fecal Immunochemical Test [FIT]) quantitatif, qui permet de détecter la présence d’un saignement occulte dans les selles (avec une sensibilité de 70 % dans la détection du CCR, d’après l’InCa) ; en cas de test positif, le patient est adressé à un hépato-gastroentérologue pour réaliser une coloscopie.
D’autres types de tests non invasifs sont à l’étude, comme ceux recherchant des biomarqueurs génomiques dans les cellules du côlon présentes dans les selles. Par exemple, aux États-Unis, le test à ADN multicible sur les selles le plus performant approuvé par la FDA a une sensibilité de 92 % dans la détection du CCR chez les patients de > 50 ans (mais cette dernière n’a pas été évaluée chez les patients d’entre 45 et 49 ans, alors que les recommandations américaines préconisent le dépistage organisé dès 45 ans).
Un essai clinique de phase III récemment publié a ainsi évalué la sensibilité et la spécificité d’un test à ARN multicible sur les selles (mt-sRNA) dans la détection d’adénomes avancés et de CCR. Il a été conduit sur 8 920 participants aux États-Unis, âgés de 45 ans et plus (âge moyen de 55 ans), recrutés entre juin 2021 et 2022. Il s’agissait de personnes à risque moyen de CCR – asymptomatiques et sans antécédents –, qui faisaient un test mt-sRNA et un test FIT pour comparaison, avant de subir une coloscopie de routine. Les critères d’exclusion comprenaient : des antécédents personnels de néoplasie colorectale ou cancer digestif, de pathologies à risque (MICI, syndrome de Lynch…), rectorragies survenues dans les 30 jours précédents, coloscopies réalisées dans les 9 années précédentes, test FIT positif dans l’année précédente…
Les résultats des tests mt-sRNA ont été comparés aux lésions observées en coloscopie pour estimer leur sensibilité et spécificité. Les coloscopies ont détecté un CRC chez 36 (0,4 %) des 8 920 participants et des adénomes avancés chez 606 d’entre eux (6,8 %). Le test mt-sRNA avait détecté 34 des 36 cas de CCR, soit une sensibilité de 94,4 % pour le CCR, et 278 des 606 cas d’adénomes, soit une sensibilité de 45,9 % pour ces derniers. En outre, la spécificité de ce test a été évaluée à 88 %. Ces valeurs étaient meilleures que celles du test FIT, qui affichait une sensibilité de 78 % pour le CCR et de 29 % pour les adénomes avancés, avec une spécificité comparable. Ce nouveau test pourra donc remplacer dans le futur celui actuellement utilisé dans le dispositif national. D’ailleurs, les auteurs ont annoncé soumettre les résultats de cet essai à la FDA pour obtenir l’AMM pour ce test.
Article rédigé par Georges Simmonds pour RT Flash
