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Le daclizumab HYP fait mieux que l’interféron dans la sclérose en plaques

Le daclizumab est un anticorps monoclonal humanisé. Son utilisation chez les patients atteints de sclérose en plaque (SEP) est basée initialement sur l’hypothèse qu’il antagonise directement les cellules T effectrices activées CD25+, longtemps impliquées en tant que médiateurs essentiels dans la pathogénie de la SEP. En se liant à CD25, le daclizumab module l’activation et la prolifération des cellules immunitaires.

Une forme à libération prolongée, le daclizumab HYP (high-yield process) a été développée, qui présente l’avantage de pouvoir être administrée seulement une fois par mois, par voie sous-cutanée. Un essai randomisé contre placebo a montré que le daclizumab était efficace en monothérapie menée pendant 1 an chez des patients atteints de SEP rémittente-récurrente.

Le New England Journal of Medicine a publié une étude randomisée contre placebo de phase 3 comparant l’efficacité du daclizumab à celle de l’interféron beta-1a. Au total, 1 841 patients atteints de SEP rémittente-récurrente ont été inclus et suivis pendant 144 semaines.

Les uns recevaient le daclizumab HYP à raison d’une injection sous-cutanée de 150 mg toutes les 4 semaines. Les autres recevaient l’interféron beta-1a à la dose de 30 μg en intra-musculaire 1 fois par semaine. Le résultat est clair : les patients ayant reçu le traitement par daclizumab HYP ont un taux annualisé de rechute inférieur de 45 % à celui qui est relevé chez les patients sous interféron.

Le nombre de lésions nouvelles ou récemment augmentées de taille est également réduit de 45 %. La différence de l’incidence de la progression de l’invalidité mesurée à 12 semaines est toutefois non significative entre les deux groupes, de 16 % sous daclizumab HYP et de 20 % sous interféron.

Reste que cette efficacité indéniable s’accompagne d’effets indésirables plus fréquents, avec un taux de 15 % pour les effets indésirables sévères chez les patients sous daclizumab HYP vs 10 % dans l’autre groupe.

Article rédigé par Georges Simmonds pour RT Flash

NEJM

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